ASPIRINA PLUS 20 COMPRIMITS

Aspirina Plus té com a principi actiu Àcid Acetilsalicílic i Cafeïna.

L'àcid acetilsalicílic actua reduint el dolor i la febre, i la cafeïna, té una acció estimulant del

sistema nerviós.

Aspirina Plus està indicat en adults i més grans de 16 anys.

ACCIÓ I MECANISME

L'àcid acetilsalicílic pertany al grup de fàrmacs analgèsics antipirètics i antiinflamatoris no esteroïdals (AINE). L'efecte analgèsic de l'àcid acetilsalicílic es realitza perifèricament a causa de la inhibició de la síntesi de prostaglandines, cosa que impedeix l'estimulació dels receptors del dolor per la bradiquinina i altres substàncies. Així mateix, en l'alleujament del dolor són possibles efectes centrals sobre l'hipotàlem. L'efecte antipirètic sembla ser degut a la inhibició de la síntesi de les prostaglandines, encara que els nuclis de l'hipotàlem tenen un paper significatiu en el control d'aquests mecanismes perifèrics. L'àcid acetilsalicílic inhibeix la formació del tromboxà A2, per l'acetilació de la ciclooxigenasa de les plaquetes. Aquest efecte antiagregant és irreversible durant la vida de les plaquetes. La cafeïna és farmacològicament similar a altres xantines com teobromina i teofilina. La cafeïna estimula el sistema nerviós central mitjançant l'antagonisme dels receptors de l'adenosina.

ADVERTIMENTS ESPECIALS

- Si el dolor es manté durant més de 10 dies, la febre durant més de 3 dies o bé empitjoren o apareixen altres símptomes, caldrà avaluar la situació clínica.- No administrar sistemàticament com a preventiu de les possibles molèsties originades per vacunacions.- Adverteixi al pacient que durant tractaments prolongats amb àcid acetilsalicílic, vigili possible signes d'alteracions de la coagulació (taques a la pell, sagnat de genives, excrements negres). - L'àcid acetilsalicílic pot interferir algunes proves analítiques.

ANCIANS

La gent gran pot ser més sensible als efectes tòxics de l'àcid acetilsalicílic, probablement a causa d'una disminució de la funció renal.

CONSELLS AL PACIENT

- Agafeu el medicament amb aliment, especialment si nota molèsties digestives. Si pren una comprimit roman amb el tronc dret almenys durant 15 minuts, per evitar que el fàrmac li faci malbé l'esòfag. - No preneu begudes alcohòliques, ja que l'alcohol incrementa els efectes adversos gastrointestinals de l'àcid acetilsalicílic. - S'aconsella suspendre'n l'administració una setmana abans d'intervencions quirúrgiques. Cal evitar l'administració de l'àcid acetilsalicílic abans o després d'una extracció dental o una intervenció quirúrgica. - Mantingueu el medicament fora de l'abast dels nens. La intoxicació per àcid acetilsalicílic és freqüent en nens. Conserveu el medicament en un lloc sec. La humitat pot reduir l'eficàcia del medicament.

CONTRAINDICACIONS

No s'ha d'administrar l'àcid acetilsalicílic en els casos següents: - Pacients amb [ULCERA PÈPTICA] activa, crònica o recurrent, [GASTRITIS AGUDA]: pot produir un agreujament de la malaltia o exacerbació de l'hemorràgia gàstrica o recurrència de lesions gastrointes. Pacients amb [ASMA]: hi ha un risc més gran de reaccions d'hipersensibilitat broncoespàstiques. pacients amb [AL·LÈRGIA A XANTINES] (aminofilina, teofilina,...) també poden ser sensitivesbles a la cafeïna.- Pacients amb malalties que cursin amb [ALTERACIONS DE LA COAGULACIÓ], principalment [HEMOFILIA] o [HIPOPROTROMBINÈMIA].- Teràpia conjunta amb anticoagulants orals.- Pacients amb [POLIPOS NASALS] nasals associats a asma que siguin induïts o exacerbats per l'àcid acetilsalicílic.- Infants menors de 16 anys, ja que en aquests casos la ingesta d'àcid acetilsalicílic s'ha associat amb la síndrome de Reye.

EMBARÀS

Àcid acetilsalicílic: Categoria D de la FDA. Els estudis sobre animals amb salicilats han registrat efectes teratògens i embriocides. Els salicilats travessen ràpidament la placenta. Estudis controlats amb àcid acetilsalicílic (AAS) en humans no han demostrat teratogènia. L'ús crònic amb dosis altes de salicilats durant el 3r trimestre pot prolongar gestació, cosa que podria donar lloc a dany o mort fetal per disminució de la funció placentària, i augmentar el risc d'hemorràgia antenatal materna. L'ús de salicilats, especialment d'AAS, durant les darreres 2 setmanes de l'embaràs pot augmentar el risc d'hemorràgia fetal o neonatal. L'ús regular o excessiu durant la fase final de l'embaràs podria donar lloc teòricament al tancament prematur del ductus arteriosus fetal, així mateix s'augmenta el risc de part amb producte mort o de mort neonatal (possiblement per hemorràgia antenatal, tancament prematur del ductus arteriosus i menor pes del nounat); no obstant això, no es va observar en estudis amb dosis terapèutiques. El tractament crònic amb dosis altes de salicilats durant la fase final de l'embaràs pot perllongar i complicar el part i augmentar el risc d'hemorràgia materna o fetal. L'ús d'AAS (dosis analgèsiques) només s'accepta si no hi ha alternatives terapèutiques més segures; no es recomana l'ús crònic o dosis elevades, especialment durant el 3r trimestre.feïna: Categoria C de la FDA.

INDICACIONS

- [DOLOR]: Alleugeriment simptomàtic dels dolors lleus o moderats, [CEFALEA], [ODONTALGIA], [DISMENORREA], [CONTRACTURA], [LUMBÀLGIA].- [FEBRE]: Estats febrils.

LACTÀNCIA

L'àcid acetilsalicílic, així com altres salicilats, s'excreten amb la llet materna en baixes quantitats. Hi ha risc potencial d'efectes en la funció plaquetària del nadó, encara que no s'han registrat amb l'ús d'AAS. En general, es recomana suspendre la lactància materna en mares lactants amb teràpia a llarg termini i/o dosis elevades; tot i això, alguns experts determinen que dosis úniques ocasionals no semblen tenir risc significatiu per al lactant. La cafeïna s'excreta amb la llet materna en petites quantitats.

NENS

Aspirina Plus està contraindicat en nens menors de 16 anys ja que l'ús d'àcid acetilsal·licòlic s'ha relacionat amb la Síndrome de Reye, malaltia poc freqüent però greu.

NORMES PER A LA CORRECTA ADMINISTRACIÓ

Prendre el medicament amb els menjars o amb llet, especialment si es noten molèsties digestives.

POSOLOGIA

- Adults, oral: dosi de 500 mg d'àcid acetilsalicílic (1 comprimit) cada 4-6 hores. No s'excedirà de 4 g d'àcid acetilsalicílic (vuit comprimits) en 24 hores. Si el dolor es manté durant més de 5 dies, la febre durant més de 3 dies, o bé empitjoren o apareixen altres símptomes, caldrà avaluar la situació clínica .

-Nens: No utilitzar en menors de 16 anys.

- Pacients amb insuficiència renal, hepàtica: reduir la dosi (veure epígraf de precaucions).

POSOLOGIA A INSUFICIÈNCIA HEPÀTICA

* Greu: No es recomana.

POSOLOGIA EN INSUFICIÈNCIA RENAL

* ClCr < 10 ml/min: No es recomana.

PRECAUCIONS

- [DIABETS]: dosis elevades d'àcid acetilsalicílic poden produir alteracions de la glucèmia. La cafeïna pot elevar els nivells de glucosa a la sang per la qual cosa s'haurà de tenir en compte en els pacients diabètics. alcohol ja que incrementa els efectes adversos gastrointestinals de l'àcid acetilsalicílic, i és un factor desencadenant a la irritació crònica produïda per aquest. La utilització de l'àcid acetilsalicílic en pacients que consumeixen habitualment alcohol (tres o més begudes alcohòliques -cervesa, vi, licor,...- al dia) pot provocar hemorràgia gàstrica. excreten majoritàriament per l'orina. Addicionalment els pacients amb insuficiència renal té més risc patir toxicitat renal.- [INSUFICIÈNCIA HEPÀTICA]: els salicilats es metabolitzen al fetge. En cirrosi hepàtica i en insuficiència hepàtica greu hi ha, respectivament, més risc d'efectes adversos renals i hemorràgia. - A causa del seu contingut en cafeïna s'ha d'administrar amb precaució en pacients amb malaltia cardíaca greu, [ARRITMIA CARDIACA], davant del risc de taquicàrdia i extrasístole, [HIPERTIROIDISME], [ANSIETAT]. En aquests pacients no administrar més de 100 mg/dia de cafeïna. Els medicaments que contenen àcid acetilsalicílic no s'han d'administrar als nens, en particular als menors de 16 anys i als adolescents que pateixen malalties virals amb febre o sense febre sense consultar al metge o farmacèutic. L'aalgunes malalties víriques, especialment grip A, grip B i varicel·la, hi ha risc d'aparició de la Síndrome de Reye. El risc de patir aquesta malaltia augmenta amb la presa concomitant d'àcid acetilsalicílic, però no s'ha provat cap relació que causa efecte entre ells. En alguns nens, l'àcid acetilsalicílic pot ser, entre d'altres, un factor desencadenant en l'aparició de la síndrome de Reye. Si es presenten vòmits continus o letargia, això podria ser un símptoma del patir la síndrome de Reye per la qual cosa haurà de suprimir-se el tractament immediatament.

REACCIONS ADVERSES

Els efectes adversos de l'àcid acetilsalicílic, en la major part dels casos, són una conseqüència del mecanisme de la seva acció farmacològica i afecten principalment l'aparell digestiu. El 5 7% dels pacients experimenta algun tipus d'efecte advers. DUODENAL]. Amb menys freqüència, [HEMORRÀGIA GASTROINTESTINAL] ([MELENA], [HEMATEMESIS]). - Dermatològiques/hipersensibilitat: [URTICÀRIA], [ERUPCIONS EXANTEMÀTIQUES], [ANGIOEDEMA], [RINITIS], [ESPASME BRONQUIAL] paroxístic i [DISNEA] greus. [EXCÉS DE SUDORACIÓ] (amb dosis altes). En pacients amb història d'hipersensibilitat a l'àcid acetilsalicílic ia altres antiinflamatoris no esteroïdals es poden produir reaccions anafilàctiques o anafilactoides. Això també podria succeir en pacients que no han mostrat prèviament hipersensibilitat a aquests fàrmacs. , alteració dels paràmetres de funció hepàtica. Molt poques vegades, [SINDROME DE REI] (en menors de 16 anys) de consecuències molt greus.- Sistema nerviós central: Amb dosis altes, [MAREU], [CEFALEA], [CONFUSIÓ], [NERVIOSISME], [ANSIETAT].- Otorinolaringològiques: [TINNITUS], [SORDERA] (amb dosis altes).- Renals: [INSUFICIÈNCIA RENAL] i [NEFRITIS INTERSTICIAL] aguda (amb dosis altes). ha de ser suspès immediatament en el cas que el pacient experimenti algun episodi de sordesa, tinnitus o marejos.A causa de la presència de cafeïna al preparat, poden aparèixer reaccions adverses a conseqüència de l'estimulació del SNC amb símptomes com nerviosisme o desassossec o irritació gastrointestinal lleu. Aquests efectes adversos depenen de la sensibilitat a la cafeïna i de la dosi diària. Els individus vegetativament làbils poden reaccionar fins i tot a dosis baixes de cafeïna amb insomni, inquietud, taquicàrdia i possiblement molèsties gastrointestinals.

SOBREDOSI

Símptomes: Els símptomes del salicisme -nàusees, vòmits, campanilleig, sordesa, suors, vasodilatació i hiperventilació, cefalea, visió borrosa i ocasionalment diarrea- són indicis de sobredosi. La majoria daquestes reaccions són produïdes per lefecte directe de compost. No obstant això, la vasodilatació i les suors són el resultat d'un metabolisme accelerat. Són comunes les alteracions en l'equilibri àcid-base, cosa que pot influir en la toxicitat dels salicilats, canviant-ne la distribució entre plasma i teixits. L'estimulació de la respiració produeix hiperventilació i alcalosi respiratòria. La fosforilació oxidativa deteriorada produeix acidosi metabòlica. Al quadre d'intoxicació per salicilats ocorren fins a cert grau els dos símptomes però tendeix a predominar el component metabòlic en els nens fins als 4 anys, mentre que en els nimajors i adults és més comú l'alcalosi respiratòria. Són indicis d'intoxicació aguda trastorns neurològics, com ara la confusió, deliri, convulsions i coma. Signes de salicisme apareixen quan les concentracions plasmàtiques de salicilat sobrepassen 300 mg/l. Es necessiten mesures de suport per a adults amb concentracions plasmàtiques de salicilat de més de 500 mg/li per a nens quan les concentracions sobrepassen 300 mg/l. Tractament: No hi ha antídot contra la intoxicació per salicilats. En el cas d'una suposada sobredosi, el pacient s'ha de mantenir sota observació durant almenys 24 hores, ja que durant diverses hores poden no posar-se en evidència els símptomes i els nivells de salicilat en sang. Es tracta la sobredosi amb rentat gàstric, diüresi alcalina forçada i teràpia de suport. Es pot precisar la restauració de l'equilibri àcid-base juntament amb l'hemodiàlisi, en els casos aguts. i d'irritació gastrointestinal (nàusees, vòmits, diarrees, dolor abdominal).