EMULIQUEN SIMPLE 10 SOBRES

ACCIÓ I MECANISME - [LAXANT]. La parafina és un laxant de tipus lubricant, formada per barreges d'hidrocarburs alifàtics de cadena llarga. Actua recobrint la femta d'una capa hidrofòbica que impedeix que l'aigua continguda al bol fecal sigui absorbida per l'intestí, romanent la femta tova, cosa que facilita la seva eliminació. L'acció comença al cap de 6-8 hores. ADVERTIMENTS ESPECIALS - Cal diagnosticar abans del tractament la causa del restrenyiment, descartant la possibilitat d'obstruccions del tracte gastrointestinal o apendicitis. Abans d'iniciar un tractament, el pacient ha d'estar correctament hidratat i els nivells d'electròlits han de ser normals. No cal iniciar un tractament si aquests nivells estan alterats. ANCIANS Els pacients ancians enllitats no han d'utilitzar la parafina degut a la possibilitat d'aspiració de gotetes d'oli. Tot i això, no s'han descrit problemes en altres pacients ancians no enllitats, per la qual cosa se n'accepta l'ús. CONSELLS AL PACIENT - Donar un lleuger maixat amb els desdoss abans d'obrir el sobre, per homogeneïtzar el contingut. - Aquest medicament no ha de ser utilitzat per pacients amb obstruccions intestinals o pacients enllitats. - El seu ús continuat pot provocar habituament. .- Es recomana administrar aquest medicament en ficar-se al llit, i si fos necessària una segona dosi, al matí amb l'estómac buit.- Abans d'iniciar un tractament davant del restrenyiment, s'haurien de modificar els hàbits de vida. Es recomana ingerir una gran quantitat d'aigua diària (més de dos litres), una aportació adequada de fibra, respondre a l'estímul de la defecació i fer exercici. CONTRAINDICACIONS - Hipersensibilitat a qualsevol component del medicament.- Situacions en què el trànsit gastrointestinal es trobe dificultat o impedit, com [OBSTRUCCIÓ INTESTINAL], [ILEO] o [IMPACTACIÓ FECAL]. A causa dels efectes laxants de la parafina, es podria agreujar l'obstrucció.- [DOLOR ABDOMINAL] d'origen desconegut. No s'hauria d'iniciar un tractament amb un laxant en pacients afectats de dolor abdominal fins haver identificat la causa, ja que el laxant podria emmascarar la simptomatologia d'un quadre més greu. Patologies en què resulti perillós augmentar el peristaltisme intestinal, com [APENDICITIS] o [PERFORACIÓ INTESTINAL]. La utilització de laxants en aquests pacients podria agreujar el quadre. EMBARÀS Categoria C de la FDA. L'oli de parafina no sol absorbir-se, encara que amb l'ús oral crònic es pot produir una alteració a l'absorció de vitamines liposolubles. S'han donat casos d'hipoprotrombinèmia i malaltia hemorràgica en nadons quan es va administrar de manera crònica oli mineral per via oral a dones embarassades. L'ús d'aquest medicament només s'accepta en el tractament del restrenyiment a curt termini en dones embarassades. INDICACIONS - [ESTRENYMENT]. Tractament simptomàtic del restrenyiment temporal particularment en presència d'hemorroides o altres estats dolorosos d'anus i rectes. INTERACCIONS - Digoxina. Lús prolongat de laxants pot originar una depleció dels nivells de potassi, augmentant la toxicitat de la digoxina. Es recomana controlar els nivells d'electròlits en pacients en tractament amb digoxina.- Docusat sòdic. El docusat sòdic podria augmentar l'absorció de l'oli mineral a causa de les propietats tensoactives. Es recomananda distanciar les dosis de tots dos medicaments almenys 2 hores.- Vitamines liposolubles (vitamines A, D, E i K). L´ús d´olis minerals com laxants podria interferir amb l´absorció de les vitamines. Es recomana distanciar ladministració daquests medicaments almenys 2 hores. LACTÀNCIA La parafina no sol absorbir-se. Tot i això, es desconeix si s'excreta amb la llet materna i els possibles efectes que podria tenir sobre el lactant. Ús precautori. NENS Per regla general, no es recomana la utilització de laxants en nens menors de 6 anys, ja que no solen ser capaços de descriure'n els símptomes amb precisió. S'ha de fer un diagnòstic adequat abans de fer servir un laxant, ja que podria emmascarar quadres més greus. Cal tenir present que els nens menors de 6 anys són més proclius a l'aspiració de les gotes d'oli, cosa que pot produir pneumònia lipídica. NORMES PER A LA CORRECTA ADMINISTRACIÓ Es recomana administrar aquest medicament en ficar-se al llit, i si fos necessària una segona dosi, al matí en dejú o dues hores després de l'esmorzar. S'aconsella diluir la parafina en un got d'aigua i prendre'l en posició dreta per evitar el pas de gotetes d'oli a l'aparell respiratori. S'ha de prendre abundant quantitat de líquid (fins a dos litres diaris) per facilitar l'estovament de la femta. POSOLOGIA DOSIFICACIÓ:
- Adults i nens més grans de 12 anys, oral: 15 ml/12-24 hores. A mesura que es vagi regularitzant l'hàbit intestinal, cal disminuir la dosi diària i després espaiar-les cada 2-3 dies.
- Sobres: 1 sobre/24 hores, administrat abans de ficar-se al llit i, si cal, un altre al matí 2 hores abans o després de l'esmorzar. Disminuir progressivament la dosi a mesura que s'obtétingui la normalització desitjada.

- Nens, oral:
* Nens de 6-12 anys: 5 ml/12-24 hores.
* Nens menors de 6 anys: No s'ha avaluat l'eficàcia i la seguretat d'aquest medicament en aquests pacients.

PRECAUCIONS - Simptomatologia d'apendicitis, com a pacients afligits de [NAUSEAS], [VOMITOS] o [CALABRES ABDOMINALS]. En pacients afectats per aquests símptomes, es recomana descartar la presència d'apendicitis, i si es diagnostiqués, no s'hauria d'utilitzar un laxant.- [DESEQUILIBRI HIDROELECTROLÍTIC]. Lús de laxants durant llargs períodes de temps pot donar lloc a fenòmens de desequilibri electrolític. Els pacients han d'estar correctament hidratats i els nivells d'electròlits han de ser normals abans d'iniciar un tractament amb un laxant. - Dependència. L'ús continuat de laxants pot generar una dependència, ja que podrien donar lloc a desequilibris electrolítics que generessin atonia intestinal.- Neumonitis lipídica. L'aspiració de gotetes d'oli pot provocar pneumonitis lipídica. Aquest quadre es dóna sobretot en nens petits i pacients enllitats o amb [DISFÀGIA]. REACCIONS ADVERSES

Els efectes adversos de la parafina són, en general, lleus i transitoris. Les reaccions adverses més característiques són:
- Digestives. És molt rara (<1%) l'aparició de molèsties perianals com [PRURIT ANAL] o irritació anal i [HEMORROIDES], eliminació d'oli mineral pel recte, [INCONTINÈNCIA FECAL], excrements aquoses, [DOLOR ABDOMINAL], agreujament del restrenyiment . Especialment associat a l'administració de dosis elevades o excessives, i/o un ús crònic.

- Respiratòries: s'han descrit alguns casos de [NEUMONIA PER ASPIRACIÓ] i [NEUMONITIS] lipoidea per la ingestió oral i subseqüent aspiració de parafina líquida. Són més propensos a patir aquests efectes els pacients ficats al llit, enllitats, ancians, malalts mentals, invàlids i nens.

- Metabòliques i de la nutrició: Dèficit de vitamines liposolubles (A, D, E i K) i [DESHIDRATACIÓ], generalment associat a l'ús de dosis elevades o excessives i/oa un ús crònic.

- Generals: casos aïllats de reaccions granulomatoses (lipogranuloma) i reaccions d'hipersensibilitat.