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KALOBA 820 MG/ML GOTAS ORALES 50 ML

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ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Si el paciente presenta fiebre, disnea o esputo purulento, se investigará la existencia de una infección respiratoria.


ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos.


COMPOSICIÓN

10 g (= 9.75 ml) de solución contienen 8.0 g de extracto de raíz de Pelargonium sidoides (1:8-10) con un contenido en etanol de 11% m/m.

Por commprimido: 20 mg de extracto líquido desecado de la raíz de la raiz de Pelargonium sidoides (1:8-10).



CONSEJOS AL PACIENTE

- No usar durante más de 2 semanas seguidas.- Se recomienda beber una abundante cantidad de agua y otros líquidos durante el tratamiento.- Si aparece fiebre o dificultad para respirar, consultar al médico y/o farmacéutico.


CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a pelargonium o a cualquier componente del medicamento.- Enfermedades hepáticas y renales graves. No se ha evaluado la seguridad y eficacia.- [ULCERA PEPTICA]. Posible agravamiento y mayor riesgo de hemorragia gástrica.- [ALTERACIONES DE LA COAGULACION], o pacientes tratados con anticoagulantes orales. Podría incrementar el riesgo de hemorragia.


DOPAJE

Este medicamento contienen alcohol. Está prohibida su ingesta durante la competición en ciertos deportes. La detección se realizará por análisis de aliento y/o de la sangre. El umbral de violación de norma antidopaje (valor hematológico) es de 0,1 g/l en los siguientes deportes: aeronáutica, automovilismo, motociclismo, motonáutica y tiro con arco.

El alcohol se considera sustancia específica y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.



EMBARAZO

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que la utilización de pelargonium durante el embarazo sólo se acepta en el caso de que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen a los posibles riesgos.


INDICACIONES

- Tratamiento sintomático del [RESFRIADO COMUN].Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.


INTERACCIONES

- Anticoagulantes orales. El pelargonium podría potenciar los efectos de los anticoagulantes orales. Se recomienda evitar la asociación.Se ha comprobado que el pelargonium no interacciona con la penicilina V.


LACTANCIA

Se desconoce si los componentes de pelargonium se excretan con la leche materna, y las posibles consecuencias que esto pudiera tener para el lactante. Se aconseja suspender la lactancia materna o evitar su utilización durante la lactancia.


NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años (comprimidos) ó 2 años (gotas orales), por lo que se recomienda evitar su utilización.


PERIODO DE VALIDEZ

Frascos de 20 y 50 ml: 3 meses tras la apertura del envase.Frascos de 100 ml: 6 meses tras la apertura del envase.


POSOLOGÍA

- Adultos, oral:


PRECAUCIONES

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:

- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con [HEPATOPATIA] o [EPILEPSIA].

* Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros medicamentos.



REACCIONES ADVERSAS

- Digestivas: [NAUSEAS], [DIARREA], [HIPERACIDEZ GASTRICA] y [GASTRALGIA].- Hepáticas: [AUMENTO DE TRANSAMINASAS], si bien no se ha podido comprobar la relación de causalidad.- Alérgicas: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA], [PRURITO]. Raramente casos más graves con [EDEMA CUTANEO], [DISNEA] e [HIPOTENSION].- Hematológicas: [HEMORRAGIA], con [HEMORRAGIA GINGIVAL] y [EPISTAXIS].


SOBREDOSIS

Síntomas: No se dispone de experiencia clínica en sobredosis con pelargonium.Tratamiento: Se instaurará un tratamiento sintomático.En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto y la cantidad ingerida.

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