Your cart
No hi ha més productes al teu carro
Minoxidil Viñas 3 flascons és un antialopècic amb acció vasodilatadora.
- El mecanisme d'acció pel qual minoxidil estimula el creixement dels cabells no es coneix amb exactitud; s'ha plantejat una possible alteració del metabolisme androgènic al cuir cabellut, o també un efecte vasodilatador que pot augmentar la microcirculació al voltant del fol·licle pilós.
Aplicat localment, el minoxidil estimula el creixement de queratòcits in vitro i in vivo , no augmenta el nombre de fol·licles capil·lars sinó que converteix parcialment els pèls miniaturitzats i intermedis en pèls terminals retardant la progressió de l'alopècia androgènica en determinats pacients.
Aquesta estimulació es produeix després de 4 mesos o més de tractament, i és d'intensitat variable entre pacients. Després de 6-12 mesos de tractament ininterromput, 1/3 dels pacients han presentat respostes positives. Tot i això, la suspensió del tractament atura el creixement del cabell, i en 3-4 mesos es pot tornar a l'alopècia pretractament.
ADVERTIMENTS ESPECIALS
- Prèviament a la seva aplicació caldrà fer una història clínica i una exploració física completa.
- No utilitzar en presència de ferides o dermatosis del cuir cabellut fins que aquestes hagin curat, ja que hi pot haver increment de l'absorció i d'efectes adversos sistèmics.
- Hi ha la possibilitat que es produeixi una petita absorció local a través del cuir cabellut per la qual cosa es recomana un monitoratge regular de la tensió arterial i de la freqüència cardíaca, al mes d'iniciat el tractament i cada 6 mesos amb posterioritat.
v> - Pel seu contingut en etanol i/o propilenglicol com a excipients, les aplicacions freqüents poden produir irritació i sequedat de la pell. - S'aconsella consultar el dermatòleg si no hi ha creixement capil·lar en dones als 8 mesos usant la concentració al 2% i en homes als 12 mesos usant la concentració al 2% o als 4 mesos amb la concentració al 5%.
- El tractament amb minoxidil tòpic no està indicat quan no hi ha antecedents familiars de pèrdua del cabell, o si la pèrdua del cabell és sobtada (alopècia areata ) i/o irregular (p. ex., alopècia cicatricial), si la pèrdua del cabell s'associa a l'embaràs, al part o malalties greus (p. ex., disfunció tiroïdal, lupus, pèrdua de seccions del cabell associada a la inflamació del cuir cabellut o altres), o bé si la raó de la caiguda del cabell és desconeguda.
- Alguns pacients han experimentat canvis en el color i/o la textura dels cabells amb l'ús de minoxidil tòpic.
- Es pot produir un increment en la caiguda dels cabells a causa de l'acció de minoxidil, que produeix inicialment un canvi de fase de descans telògena dels cabells a fase de creixement anàgena (caiguda dels cabells vells mentre els nous creixen al seu lloc) . Aquest increment temporal en la caiguda es produeix generalment entre 2 i 6 setmanes després d'iniciar el tractament i disminueix en un parell de setmanes (primer signe de l'efecte de minoxidil). Si la caiguda dels cabells persisteix els pacients hauran d'interrompre el tractament i consultar el metge.
ANCIANS
No s'ha establert la seguretat i l'eficàcia de minoxidil tòpic en pacients majors de 65 anys, per la qual cosa es desconeix si aquests responen de manera diferent del fàrmac, i no es recomana la seva feina en aquest grup edat.
CONSELLS AL PACIENT
- En el cas de qualsevol problema cardíac, fins i tot en el passat, cal consultar amb el metge abans de comprar minoxidil per primer cop. Igualment, informeu al vostre metge i/o farmacèutic si apareixen efectes sistèmics com ara batecs de cor accelerats o palpitacions; augment ràpid i inexplicat de pes; inflor de mans, colzes i cara; atordiment, mareig o desmai; visió borrosa; dolor toràcic, de mans o espatlles o irritació del cuir cabellut o alguna altra reacció que vostè sospiti pugui deure's a l'aplicació d'aquest medicament. En aquests casos, interrompi el tractament.
- Aquest producte és per aplicar sobre el cuir cabellut, per la qual cosa cal evitar la seva ingestió o inhalació.
- Per aplicar correctament llegiu detingudament les instruccions del prospecte.
- Aplicar sobre el cuir cabellut perfectament sec començant pel centre de la zona a tractar, i mitjançant un massatge amb els rovells dels dits, estendre el producte a l'àrea a tractar.
- Es recomana rentar mans amb aigua abundant abans i després de l'aplicació. S'ha de tenir una cura especial de rentar-se les mans després de l'aplicació, especialment en el cas de dones, ja que hi ha el risc de creixement de pèl en altres llocs del cos.
- No utilitzeu assecador per accelerar l'assecatge dels cabells perquè l'aire calent pot evaporar el producte i disminuir-ne l'efectivitat.
- Cal respectar la dosi diària recomanada independentment de l'extensió de l'alopècia. Un ús superior a la dosi recomanada o l'aplicació amb més freqüència no millora el resultat.
- Cal advertir al pacient que pot ser necessari un tractament previ de 4 mesos abans que existeixin indicis de creixement de pèl.
- Quan s'interromp el tractament, el creixement pot cessar i tornar a l'estadi inicial d'alopècia en 3-4 mesos.
CONTRAINDICACIONS
- Hipersensibilitat a algun dels components del preparat.
EFECTES SOBRE LA CONDUCCIÓ
D'acord amb el perfil farmacodinàmic i general de seguretat de minoxidil en esprai quan s'administra per via tòpica, és poc probable que afecti la capacitat per conduir o utilitzar màquines.
EMBARÀS
Seguretat en animals : els estudis realitzats en animals no han demostrat un efecte nociu en l'embaràs, el desenvolupament embrionari/fetal, el part o durant el desenvolupament postnatal. Únicament s'ha demostrat un risc per al fetus amb nivells d'exposició molt alts (en comparació dels destinats a l'exposició humana).
Seguretat en humans No hi ha estudis adequats i ben controlats en dones embarassades.
Per la manca de disponibilitat de dades clíniques sobre l'exposició de dones embarassades a minoxidil tòpic, es pot considerar que, encara que remotament, és possible un risc de dany fetal en humans. Així, no es recomana l'ús de minoxidil durant l'embaràs, i només s'hauria d'utilitzar si el benefici per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
Efectes sobre la fertilitat : no s'han realitzat estudis específics en humans.
FARMACINÈTICA
Via tòpica .
- Absorció: lleugera absorció (biodisponibilitat 1,4-1,7%). Després de l'aplicació d'1 ml, la cantitat de minoxidil absorbit és aproximadament de 0,28 mg (20 mg/ml) i 0,85 mg (50 mg/ml).
Per sobre de dosis compreses entre 2,4-5,4 mg/dia es podria preveure algun efecte sistèmic. Aquesta dosi podria assolir-se si es realitzés una aplicació de minoxidil 5% a tota la superfície del cuir cabellut sense limitar-se a la placa al·lopècica. S'ha observat que la dosi menor de minoxidil IV que produeix efectes hemodinàmics clínicament significatius, en pacients amb hipertensió lleu a moderada, és de 6,86 mg.
Els resultats dels estudis farmacocinètics indiquen que els tres factors més importants en relació amb l'augment de l'absorció del minoxidil a la pell són els següents:
- augment quantitatiu de la dosi aplicada.
- augment de la freqüència daplicació.
- reducció de la funció barrera de l'estrat corni de l'epidermis.
Les concentracions sèriques de minoxidil després de laplicació tòpica depenen de la velocitat dabsorció percutània. No s'ha determinat la influència de trastorns dermatològics concomitants a l'absorció de minoxidil.
Després d'una aplicació de minoxidil per via cutània, l'absorció no es veu influïda per factors com: el sexe, l'exposició a raigs ultraviolats, l'aplicació simultània d'un producte hidratant, l'oclusió (utilització de cabell postís), l'evaporació del dissolvent (utilització d'un assecador) o la superfície de la zona d'aplicació.
- Metabolisme: No es coneix bé la biotransformació del minoxidil absorbit després de laplicació tòpica. Es creu que aproximadament el 60% del minoxidil absorbit és metabolitzat a minoxidil glucurònid, principalment al fetge.
- Eliminació: El minoxidil i els seus metabòlits són dialitzables; la seva eliminació és bàsicament urinària. Quan l'aplicació tòpica s'interromp, aproximadament el 95% del minoxidil absorbit s'elimina en 4 dies.
INDICACIONS
- [ALOPÈCIA ANDROGÈNICA].
* Tractament de l'alopècia androgenètica (caiguda dels cabells) d'intensitat moderada en homes.
INTERACCIONS
- Tretinoïna: incrementa l'absorció percutània de minoxidil com a resultat d'un augment de la permeabilitat de l'estrat corni.
- Dipropionat de betametasona: augmenta les concentracions de minoxidil als teixits locals i disminueix l'absorció sistèmica de minoxidil.
- Antihipertensius: Encara que no ha estat constatada clínicament, hi ha la possibilitat que minoxidil incrementi el risc d'hipotensió ortostàtica en pacients en tractament concomitant amb vasodilatadors perifèrics i fàrmacs antihipertensius com ara guanetidina i derivats.
En general, no s'ha d'aplicar minoxidil concomitantment a la mateixa zona amb altres productes tòpics com ara corticoides, retinoides o pomades oclusives, pel risc d'absorció incrementada.
LACTÀNCIA
El minoxidil absorbit s'excreta sistemàticament a la llet materna.
Per tant, el minoxidil via tòpica s'hauria d'utilitzar només durant la lactància si el benefici per a la mare supera el potencial risc per al lactant.
NENS
No s'ha avaluat la seguretat i l'eficàcia de comprar minoxidil administrat per via cutània en nens i adolescents < 18 anys, per la qual cosa es recomana evitar-ne la utilització en aquest grup d'edat.
NORMES PER A LA CORRECTA ADMINISTRACIÓ
- Utilització de la bomba dosificadora: Amb anterioritat a l'aplicació del producte, assegureu-vos que el cabell i el cuir cabellut estan totalment secs. Renteu bé les mans abans i després d'aplicar la solució.
a) Treure la tapa del flascó i descargolar el tap que tanca.
b) Adaptar enroscant la bomba dosificadora al flascó.
c) Per aplicar: dirigir la bomba cap al centre de la zona a tractar. Prémer una sola vegada i estendre el producte amb els rovells dels dits per tal de cobrir tota la zona a tractar, partint del centre de la mateixa. Repetiu l'operació 6 vegades per tal d'aplicar una dosi total d'1 ml.
d) No apliqui el producte a altres parts del cos, i eviti la inhalació del producte durant la seva aplicació.
Algunes presentacions amb bomba dosificadora presenten també una cànula i filtre per a una administració més localitzada, en zones menys extenses del cuir cabellut.
- Tractament de superfícies àmplies del cuir cabellut: s'utilitzarà l'aplicador amb bomba polvoritzadora i dosificadora.
a) Treure el caputxó transparent més extern.
b) Retirar i rebutjar el tap interior.
c) Col·locar el polvoritzador dins del flascó i enroscar-lo fermament. Treure el petit caputxó transparent.
d) Dirigir l'orifici de sortida del polvoritzador cap al centre de la zona que cal tractar. Prémer una sola vegada i estendre la solució per tota la zona amb la punta dels dits. Efectuar 5 pulsacions més (total 6) repetint cada cop la mateixa operació. Després de les 6 pulsacions, s'haurà aplicat la dosi d'1 ml.
e) Després d'utilitzar el flascó, torneu a tapar-lo amb el caputxó transparement extern.
- Tractament de petites superfícies o per sota dels cabells: s'utilitzarà l'aplicador amb cànula i filtre.
a) Treure el caputxó transparent més extern.
b) Retirar i rebutjar el tap interior.
c) Col·locar el polvoritzador dins del flascó i enroscar-lo fermament. Treure el petit caputxó transparent.
d) Llençar cap amunt per retirar el cap del polvoritzador.
e) Inserir el filtre de la cànula a l'extrem sense cap del polvoritzador i pressionar fermament.
f) Dirigir la cànula cap al centre de la superfície a tractar o sota els cabells, prémer una sola vegada i estendre la solució amb la punta dels dits. Efectuar 5 pulsacions més (total 6), repetint cada cop la mateixa operació. Després de les 6 pulsacions, s'haurà aplicat la dosi d'1 ml.
POSOLOGIA
Tòpic cutani.
Adults: 1 ml dues vegades al dia (una aplicació al matí i una altra a la nit) sobre el cuir cabellut, partint del centre de la zona que es tractarà.
- 1 ml de solució es calcula amb la xeringa dosificadora.
Dosi màxima diària: 2 ml, independentment de la superfície tractada.
No s'ha d'augmentar la dosi aplicada ni la freqüència de les aplicacions: cal seguir sempre la dosi i la forma d'administració recomanades.
- Cal aplicar el producte de la manera indicada, els 7 dies de la setmana, com a mínim 6 mesos. El creixement dels cabells es manifesta aproximadament als 4 mesos de tractament, podent variar en funció de l'individu.
- L'experiència clínica ha demostrat que després d'interrompre el tractament, s'atura el creixemento dels nous cabells, es produeix una acceleració de la caiguda i disminueix la densitat del mateix, podent tornar als nivells previs al tractament passats 3-4 mesos.
- Infants No s'ha establert la seguretat i l'eficàcia de minoxidil administrat per via cutània en pacients menors de 18 anys.
- Avis: No s'ha establert la seguretat i l'eficàcia de minoxidil administrat per via cutània en pacients majors de 65 anys.
PRECAUCIONS
- Dermatosi del cuir cabellut: En pacients amb dermatosi o lesions cutànies de cuir cabellut es pot produir una absorció percutània més gran del principi actiu, per la qual cosa s'ha d'assegurar que aquestes no existeixen abans de la seva aplicació.
- Encara que els estudis realitzats amb minoxidil tòpic no han demostrat una absorció sistèmica important, hi ha la possibilitat que es produeixi una petita absorció local a través del cuir cabellut, per la qual cosa es recomana una monitorització regular de la tensió arterial i de la freqüència cardíaca en pacients que presentin algun problema cardíac o cardiovascular com: risc potencial de [HIPERTENSIÓ ARTERIAL], [EDEMA], [ARTERIOPÀTIA PERIFÈRICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIÈNCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].
- No és recomanable fer servir perruques durant el tractament.
REACCIONS ADVERSES
Les reaccions adverses es descriuen segons cada interval de freqüència, considerant-se molt freqüents (>10%), freqüents (1-10%), poc freqüents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%) , molt rares (<0,01%) o de freqüència desconeguda (no es pot estimar a partir de les dades disponibles).
Les reaccions adverses més freqüents són les alteracions dermatològiques de caràcter lleu a la zona daplicació, tcom ara: descamació, eritema, dermatitis, hipertricosi (en zones distals), coïssor, pruïja i sequedat de la pell (degut principalment al contingut en etanol).
Però es podrien arribar a observar la resta de les reaccions adverses següents:
- Cardiovasculars: poc freqüents [TAQUICÀRDIA], [PALPITACIONS], [HIPOTENSIÓ], increment o disminució del pols.
- Neurològiques/psicològiques: poc freqüents [CEFALEA], [PARESTÈSIA]; molt rares [MAREU], [DISGEÚSIA]; freqüència desconeguda [DEPRESSIÓ].
- Respiratòries: freqüents [DISNEA]; poc freqüents [SINUSITIS], [RINITIS].
- Dematològiques/hipersensibilitat: freqüents [PRURIT], [IRRITACIÓ CUTANEA], [DERMATITIS DE CONTACTE], [SEQUETAT DE PELL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]; poc freqüents [ALOPÈCIA] (especialment en iniciar-se el tractament), cabell poc uniforme, [HIRSUTISME]; molt rares [ACNE]; freqüència desconeguda [ANGIOEDEMA].
- Genitourinàries: [DISFUNCIÓ ERÈCTIL].
- Al·lèrgiques: molt rares [REACCIONS D'HIPERSENSIBILITAT], amb [RINITIS], [ERUPCIONS EXANTEMÀTIQUES], [ERITEMA] generalitzat o edema facial.
- Osteomusculars: freqüència desconeguda [DOLOR OSTEOMUSCULAR].
- Oftalmològiques: poc freqüents [LAGRIMEO], visió alterada, alteracions de la visió.
- Òtiques: poc freqüents [OTITIS], especialment [OTITIS EXTERNA].
REACCIONS ADVERSES RELATIVES A EXCIPIENTS
- Aquest medicament conté propilenglicol, per la qual cosa pot produir [IRRITACIÓ CUTANEA].
SOBREDOSI
No hi ha evidència que, en aplicar-lo per via cutània, s'absorbeixi minoxidil en quantitat suficient per provocar efectes sistèmics. Per tant, quan es fa servir seguint les indicacions, és poc probable que es produeixi una sobredosi. Però si s'aplica aquest producte en una zona on la integritat de la barrera epidèrmica estigui compromesa (a causa d'un traumatisme, inflamació o malaltia cutània), hi ha la possibilitat que es produeixi un efecte sistèmic de sobredosi.
- Símptomes: La sobredosi accidental o voluntària després de laplicació tòpica produirà un augment en la intensitat de les reaccions adverses dermatològiques, especialment pruïja, sequedat, irritació cutània i èczema. Així mateix, l'absorció sistèmica serà més gran, amb el consegüent increment en la probabilitat de patir efectes sistèmics, sobretot cardíacs, a causa de l'acció vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solució al 2% contenen 100 mg de minoxidil, que és la dosi màxima utilitzada per via oral, en adults, per al tractament de la hipertensió arterial).
Entre els signes i símptomes de la sobredosi, conseqüència de la ràpida i gairebé completa absorció del principi actiu a nivell del tracte gastrointestinal, hi ha: hipotensió, taquicàrdia, retenció hidrosalina amb aparició d'edemes, vessament pleural o fallada cardíaca congestiva.
- Tractament: El tractament del quadre de sobredosi desenvolupat per ingestió accidental ha de ser simptomàtic i de suport, i pot requerir l'ús de diürètics per a l'edema, beta-bloquejants o altres inhibidors del sistema nerviós simpàtic per a la taquicàrdia i clorur sòdic en solució isotònica intravenosa per a la hipotensió. Els simpaticomimètics, com ara adrenalina i noradrenalina, s'han d'evitar per la sobreestimulació cardíaca que produeixen.
