RESPÍBEN ANTIALERGIC 0.05/0.05% 15ML

ACCIÓ I MECANISME Descongestionant nasal, associació d'amina simpaticomimètica d'acció directa, derivat imidazòlic (oximetazolina) i un antihistamínic H1 (clorfenamina). L'oximetazolina aplicada sobre la mucosa nasal estimula els receptors alfa-adrenèrgics provocant la constricció dels vasos que reguen la mucosa. La reducció del flux sanguini disminueix la congestió i facilita la ventilació nasal. La clorfenamina prevé la vasodilatació induïda per la histamina i suprimeix la permeabilitat capil·lar, amb reducció de l'edema. ADVERTIMENTS ESPECIALS - S'aconsella vigilància clínica en pacients amb alteracions cardiovasculars greus, diabetis mellitus, hipertiroïdisme i hipertròfia prostàtica. L'absorció sistèmica del medicament pot agreujar la malaltia. Utilitzeu-lo només en casos aguts. No més de 5 dies consecutius. L'ús continuat pot causar congestió de rebot, picor, irritació i sequedat nasal. Això motiva que el pacient augmenti la freqüència d'ús i la dosi amb risc de toxicitat, congestió de rebot i tolerància. Alguns pacients poden experimentar una lleugera sensació de picor després de l'aplicació, que sovint desapareix després de diverses aplicacions. ANCIANS La seguretat i l'eficàcia de l'ús d'oximetazolina nasal en ancians no han estat específicament establertes, però els ancians poden ser més sensibles als efectes adversos dels simpaticomimètics. Ús precautori, utilitzant sempre dosis moderades durant no més de 3-5 dies. CONSELLS AL PACIENT - Per reduir el risc de congestió de rebot (augment de la congestió nasal) no s'ha d'administrar durant més de 5 dies seguits. - Netegeu el nas abans de l'aplicació.- No compartiu l'envàs amb un altre pacient, per evitar possible contagi d'infeccions. - Rentar l'aplicador amb aigua calenta i netejar després de cada aplicació. - Si apareix insomni, no heu d'utilitzar el medicament a última hora de la tarda oa la nit. Després de l'ús excessiu s'han observat feblesa, marejos, nerviosisme i insomni. CONTRAINDICACIONS - Hipersensibilitat a oximetazolina oa altres descondestionants adrenèrgics, així com a clorfenamina.- No s'ha d'aplicar en processos inflamatoris secs de la mucosa nasal (rinitis seca).- Nens menors de 6 anys. EMBARÀS No hi ha estudis adequats i ben controlats en humans. Es desconeix si l'oximetazolina tòpica pot causar dany fetal quan s'administra embarassades; cal tenir en compte la possible absorció sistèmica. En un estudi en què es va administrar dosis úniques d'oximetazolina a 12 embarassades durant el 3r trimestre, no es van registrar danys a les taxes de pressió sanguínia i pols materns, la velocitat del flux sanguini aòrtic fetal o la freqüència cardíaca fetal; els investigadors van concloure que l'ús d'oximetazolina, a la freqüència recomanada, no té risc significatiu. Tot i que no s'espera dany fetal amb l'ús de dosis moderades durant un temps curt (no més de 3-5 dies), l'ús d'aquest medicament només s'accepta en cas d'absència d'alternatives terapèutiques més segures. FARMACINÈTICA Via nasal: Ambdós components poden ser absorbits des de la mucosa nasal i el tracte gastrointestinal a la circulació sistèmica, amb possibilitat d'efectes sistèmics, especialment amb l'ús de dosis excessives administrades durant tractaments perllongats (diverses setmanes). Són més sensibles els ancians i els nens. El començament de lacció és de 5 minuts i la durada de lacció és de 7-12 hores. La clorfenamina es distribueix al líquid cefaloraquidi, causant somnolència. La semiguda d'eliminació és de 5-8 h (oximetazolina) 20 h (clorfenamina). INDICACIONS - [CONGESTION NASAL]: alleujament local simptomàtic de la congestió nasal a [RESFRIADO COMUN], [RINITIS AL·LÈRGICA] i altres afeccions nasals com [SINUSITIS]. INTERACCIONS Si es produeix suficient absorció sistèmica pot interaccionar amb els fàrmacs següents: - Antidepressius tricíclics i IMAO, betabloquejants: possible potenciació dels efectes alfa simpaticomimètics amb risc d'arítmia, taquicàrdia, hipertensió severa i hiperpirèxia. LACTÀNCIA S'ignora si l'oximetazolina és excretada amb la llet materna. Cal tenir en compte la possible absorció sistèmica d'oximetazolina nasal ja que els nens petits presenten més sensibilitat als efectes farmacològics i tòxics dels simpaticomimètics. Ús precautori, utilitzant sempre dosis moderades durant no més de 3-5 dies. NENS Els nens, especialment els més petits, solen ser més propensos a l'absorció sistèmica de preparats vasoconstrictors d'administració nasal, amb els efectes secundaris o adversos que se'n deriven. L'ús de solucions nasals d'oximetazolina al 0,05% no es recomana en nens menors de 6 anys, tret que estiguin sotmesos a estricte control clínic. L'ús de solucions nasals d'oximetazolina al 0,025% no es recomana en nens menors de 2 anys. Es recomana utilitzar sempre dosis moderades durant no més de 3-5 dies. NORMES PER A LA CORRECTA ADMINISTRACIÓ Via nasal. Abans de la seva aplicació, sonar bé el nas. Després de cada ús, netegeu l'extrem de l'aplicador amb un drap net i humit. POSOLOGIA - Adults i majors de 6 anys: una aplicació a cada orific nasal, màxim 2 vegades al dia. - Nens menors de 6 anys: ús no recomanat. El tractament no ha d'excedir els 3-5 dies. PRECAUCIONS - [INSUFICIÈNCIA CORONÀRIA], [CARDIOPÀTIA ISQUEMICA], [ANGINA DE PIT], [INSUFICIÈNCIA CARDIACA] o [HIPERTENSIÓ ARTERIAL].

- [HIPERTIROIDISME].

- [GLAUCOMA], [HIPERPLÀSIA PROSTÀTICA].

- [DIABETS]. REACCIONS ADVERSES Els efectes adversos daquest medicament són, en general, lleus i transitoris. Les alteracions comunicades amb més freqüència amb l'ús de descongestionants adrenèrgics són: - Otorinolaringològiques: Ocasionalment, sensació de cremor, dolor, esternut i sequedat de la mucosa nasal. Amb l'ús continuat, rinitis medicamentosa (congestió de rebot), que pot derivar en rinitis atròfica o sinusitis. Per absorció sistèmica o sobredosi: - Cardiovasculars: palpitacions, arítmies, hipertensió transitòria.- Sistema nerviós central: cefalea, insomni, somno , debilitat, sensació de por (excepcionals amb dosis terapèutiques).- Gastrointestinals: excepcionalment, nàusees, vòmits.