RHINOSPRAY GOTES 12 ML

ACCIÓ I MECANISME - [DESCONGESTIONANT NAS/FARINGEU], [AGONISTA ADRENÈRGIC (ALFA-2)]. La tramazolina és un derivat imidazòlic de la clonidina amb activitat agonista alfa. La seva farmacologia no està perfectament establerta, però els seus efectes vasoconstrictors tòpics semblen ser deguts a la unió a receptors alfa-2 postsinàptics, encara que no es poden descartar certs efectes alfa-1. Després de la seva administració tòpica dóna lloc a una vasoconstricció dels capil·lars de la mucosa, disminuint el contingut de sang i la inflor de la mucosa, cosa que produeix un efecte descongestionant de les vies nasals. Els efectes descongestionants de la tramazolina són més duradors que els dels agonistes alfa-1, com la fenilefrina, encara que més lents. ANCIANS Els pacients ancians són més susceptibles a presentar reaccions adverses després de la utilització de simpaticomimètics. A més, poden patir patologies que podrien ser empitjorades per l'administració de simpaticomimètics, així com estar en tractament amb fàrmacs amb què aquest principi actiu pogués interaccionar. Es recomana vigilar estretament els pacients més grans de 60 anys, i suspendre el tractament al menor indici de reaccions adverses significatives. Podria ser necessari un reajustament posològic. CONSELLS AL PACIENT CONSELLS AL PACIENT:- S'ha de netejar el nas abans de cada aplicació.- És aconsellable una correcta higiene nasal i de l'aplicador.- Es recomana no superar les dosis diàries recomanades ni utilitzar durant més de tres dies seguits per evitar la congestió de rebot.- S'ha de suspendre el tractament i acudir al metge si els símptomes persisteixen, empitjoren o apareix febre alta, marejos, insomni o nerviosisme. És comú l'aparició d'una sensació de picor o malestar nasal després de l'aplicació, que desapareix després de diverses dosis. CONTRAINDICACIONS - Hipersensibilitat a qualsevol component del medicament. EFECTES SOBRE LA CONDUCCIÓ La tramazolina pot donar lloc a sedació, afectant substancialment la capacitat per conduir i/o manejar maquinària. Els pacients hauran d'evitar manejar maquinària perillosa, incloent-hi automòbils, fins que tinguin la certesa raonable que el tractament farmacològic no els afecta de manera adversa. EMBARÀS No s'han realitzat estudis amb animals, encara que altres amines simpaticomimètiques han donat lloc a efectes teratògens en algunes espècies. No es disposa d'estudis adequats i ben controlats en humans, per la qual cosa no se sap si l'aplicació nasal de la tramazolina podria donar lloc a efectes adversos, encara que cal tenir en compte la possible absorció sistèmica. L´ús d´aquest medicament només s´accepta en cas d´absència d´alternatives terapèutiques més segures, i limitant el seu ús a períodes curts de temps. INDICACIONS - [CONGESTION NASAL]. Tractament simptomàtic de la congestió nasal associada a [RINITIS AL·LÈRGICA ESTACIONAL], [RINITIS AL·LÈRGICA PERENNE], [RESFRIADO COMUN] ia [SINUSITIS] INTERACCIONS No s'han descrit interaccions medicamentoses amb la tramazolina administrada per via nasal, encara que aquest fàrmac podria presentar una absorció mitjançant la mucosa nasal o per ingestió del producte. Hi ha certa controvèrsia sobre els efectes dels vasoconstrictors alfa-2, ja que a nivell sistèmic predominaria l'afinitat pels receptors presinàptics, apareixent efectes simpaticolítics. Tot i això, ia causa de la possibilitat que aquest fàrmac actuï també sobre altres receptors adrenèrgics, la prudència aconsella extremar les precaucions quan s'administrin junt amb fàrmacs com els antidepressius del tipus IMAO o antidepressius tricíclics, amb antihipertensius com els diürètics, les beta-bloquejants, la metil-dopa o la guanetidina, amb hormones tiroïdals, amb estimulants nerviosos, nitrats o amb digoxina. LACTÀNCIA Es desconeix si la tramazolina s'excreta amb la llet materna, i els possibles efectes sobre els nadons. Tenint en compte que és possible una absorció sistèmica, i atès que els nens petits són especialment sensibles als efectes adversos de les amines simpaticomimètiques, es recomana suspendre la lactància materna o evitar l'administració d'aquest medicament. NENS No s'ha avaluat la seguretat i l'eficàcia en nens menors de 6 anys, per la qual cosa no se'n recomana la utilització. Als nens és més comú l'aparició de reaccions adverses del tipus de sedació, que pot arribar a resultar greu i necessitar tractament de suport. NORMES PER A LA CORRECTA ADMINISTRACIÓ Abans de cada administració, cal netejar les fosses nasals.- Nebulització: S'introduirà la vàlvula de l'envàs a les fosses nasals, en posició vertical. Accionar la vàlvula, efectuant simultàniament una inspiració profunda per facilitar així la màxima penetració del medicament. Cada pulsació ha de ser breu, és a dir, el temps imprescindible per prémer a fons ia continuació deixar-lo anar. : El pacient s'ha de col·locar en posició lateral, aplicant-se les gotes a cada orifici nasal. Haurà de romandre en aquesta posició el període necessari per evitar la sortida de la solució. POSOLOGIA DOSIFICACIÓ:- Adults, nasal: 2-3 gotes o 1-2 nebulitzacions a cada fossa nasal, fins a 4 vegades al dia. menors de 6 anys: No s'ha avaluat la seguretat i l'eficàcia d'aquest medicament. Es recomana evitar tractaments superiors a 3 dies seguits per evitar l'aparició de congestió de rebot, que sol ser traduïda pel pacient com una absència d'efectes, cosa que comporta una nova administració, amb el risc de sobredosi. PRECAUCIONS - Pacients on l'estimulació simpàtica pogués empitjorar les seves patologies. La tramazolina administrada per via nasal no presenta teòricament risc per a aquests pacients, tot i que no es pot descartar una absorció sistèmica. Fins i tot en cas d'aquesta absorció predominarien teòricament els efectes sobre receptors alfa-2 presinàptics, amb els efectes simpaticolítics consegüents. No obstant això, no es pot descartar que aquest fàrmac presenti a més afinitat per altres receptors adrenèrgics, tant els alfa-1 com els receptors beta, per la qual cosa la majoria dels autors recomanen extremar les precaucions en cas de patologies com [DIABETES], [ GLAUCOMA], [CARDIOPATIA] ([CARDIOPATIA ISQUEMICA], [INSUFICIÈNCIA CORONÀRIA]), [ARRITMIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [HIPERTIROIDISME], [FEOCROMOCITOMA] o [HIPERPLÀSIA PROSTATICA].

- Congestió de rebot. L'administració de vasoconstrictors tòpics sol donar lloc sovint a congestió de rebot, que sol anar acompanyada d'una dosificació nova per part del pacient. Això pot suposar un risc de sobredosi, alhora que una potenciació de la congestió. Es recomana suspendre gradualment l'administració de tramazolina en cas de congestió de rebot, alternant les dosis a cada nari, fins a una supressió definitiva. REACCIONS ADVERSES Els efectes adversos daquest medicament solen ser locals i lleus. No obstant això, no es pot descartar una absorció sistèmica d'aquest medicament, amb l'aparició d'efectes adversos sistèmics, que poden augmentar en intensitat i gravetat a dosis més grans. Les alteracions més freqüents són: - Efectes locals: És comú l'aparició d'[ESTORNUTS], [IRRITACIÓ NASAL], sensació de picor i cremor local, [SEQUETAT NASAL] o [RINORREA]. També és freqüent l'aparició de [CONGESTION NASAL] de rebot, sobretot en cas de dosis elevades o després de períodes prolongats de temps. En cas d'abús del medicament podeu aparèixer [RINITIS], apareixent la mucosa edematosa i amb un color vermellós o gris pàl·lid. Aquests signes acostumen a desaparèixer després d'una setmana de suspensió del medicament. HIPERTENSIÓ ARTERIAL], [BRADICÀRDIA] reflecteix, [EXCÉS DE SUDORACIÓ] o [PALIDESA]. En nens pot ocasionar [SOMNOLÈNCIA]. SOBREDOSI Símptomes: No hi ha gaire experiència sobre dosificacions amb la tramazolina, ja que a causa de la forma d'administració no sol ser freqüent la sobredosificació aguda. En cas d'ingestió accidental d'altres fàrmacs com la nafazolina, és comú l'aparició de depressió nerviosa, amb sedació, hipotèrmia intensa, bradicàrdia i en situacions greus coma. Aquesta sobredosi és especialment important en nens. També podrien aparèixer cefalea, tremolor, palpitacions, nerviosisme o sudoració excessiva. La DL50 és de 10 mg en nens de 2 anys, i uns 100 mg en adults. Tractament: El tractament ha de ser simptomàtic i de suport. En casos lleus es recorrerà a administrar oxigen. Per al xoc s'utilitzaran expansors plasmàtics, i en cas de símptomes anticolinèrgics, fisostigmina intramuscular o intravengosa per infusió lenta, a dosis de 2 mg per a adults o 0,5 mg per a nens.