Your cart
No hi ha més productes al teu carro
- [DESCONGESTIONANT NAS/FARINGEU], [AGONISTA ADRENÈRGIC (ALFA-2)]. L'oximetazolina és un derivat imidazòlic de la clonidina amb activitat agonista alfa. La seva farmacologia no està perfectament establerta, però els seus efectes vasoconstrictors tòpics semblen ser deguts a la unió a receptors alfa-2 postsinàptics, encara que no es poden descartar certs efectes alfa-1. Després de la seva administració tòpica dóna lloc a una vasoconstricció dels capil·lars de la mucosa, disminuint el contingut de sang i la inflor de la mucosa, cosa que produeix un efecte descongestionant de les vies nasals.
Els efectes descongestionants de l'oximetazolina són més duradors que els dels agonistes alfa-1, com ara la fenilefrina, encara que més lents.
Els efectes descongestionants de l'oximetazolina són més duradors que els dels agonistes alfa-1, com ara la fenilefrina, encara que més lents.
ANCIANS
Els pacients ancians són més susceptibles a presentar reaccions adverses després de la utilització de simpaticomimètics. A més, poden patir patologies que podrien ser empitjorades per l'administració de simpaticomimètics, així com estar en tractament amb fàrmacs amb què aquest principi actiu pogués interaccionar. Es recomana vigilar estretament els pacients majors de 60 anys, i suspendre el tractament al menor indici de reaccions adverses significatives. Podria ser necessari un reajustament posològic.
CONSELLS AL PACIENT
CONSELLS AL PACIENT:
- S'ha de netejar el nas abans de cada aplicació.
- És aconsellable una higiene nasal correcta i de l'aplicador.
- Es recomana no superar les dosis diàries recomanades ni fer servir durant més de tres dies seguits per evitar la congestió de rebot.
- S'ha de suspendre el tractament i acudir al metge si els símptomes persisteixen, empitjoren o apareix febre alta, marejos, insomni o nerviosisme.
- És comú l'aparició d'una sensació de picor o malestar nasal després de l'aplicació, que desapareix després de diverses dosis.
- S'ha de netejar el nas abans de cada aplicació.
- És aconsellable una higiene nasal correcta i de l'aplicador.
- Es recomana no superar les dosis diàries recomanades ni fer servir durant més de tres dies seguits per evitar la congestió de rebot.
- S'ha de suspendre el tractament i acudir al metge si els símptomes persisteixen, empitjoren o apareix febre alta, marejos, insomni o nerviosisme.
- És comú l'aparició d'una sensació de picor o malestar nasal després de l'aplicació, que desapareix després de diverses dosis.
CONTRAINDICACIONS
- Hipersensibilitat a qualsevol component del medicament.
EFECTES SOBRE LA CONDUCCIÓ
L'oximetazolina pot donar lloc a sedació, afectant substancialment la capacitat per conduir i/o manejar maquinària. Els pacients hauran d'evitar manejar maquinària perillosa, incloent-hi automòbils, fins que tinguin la certesa raonable que el tractament farmacològic no els afecta de manera adversa.
EMBARÀS
Categoria C de la FDA. No s'han realitzat estudis amb animals, encara que altres amines simpaticomimètiques han donat lloc a efectes teratògens en algunes espècies. No es disposa d'estudis adequats i ben controlats en humans, per la qual cosa no se sap si l'aplicació nasal de l'oximetazolina podria donar lloc a efectes adversos, tot i que cal tenir en compte la possible absorció sistèmica. L´ús d´aquest medicament només s´accepta en cas d´absència d´alternatives terapèutiques més segures, i limitant el seu ús a períodes curts de temps.
FARMACINÈTICA
Via nasal:
- Absorció: No s'han realitzat gaires estudis farmacocinètiques amb l'oximetazolina. S'ha pogut comprovar que aquest fàrmac es podria absorbir després de la seva administració nasal. Els efectes descongestionants apareixen al cap de 5-10 minuts, i són màxims al cap de 6 hores. La seva activitat vasoconstrictora es pot prolongar fins a 12 hores.
- Eliminació: L'oximetazolina s'elimina per orina, i apareix un 30% de la dosi inalterada al cap de 72 hores. També presenta certa eliminació per excrements (10%). La semivida d'eliminació és de 5-8 hores.
- Absorció: No s'han realitzat gaires estudis farmacocinètiques amb l'oximetazolina. S'ha pogut comprovar que aquest fàrmac es podria absorbir després de la seva administració nasal. Els efectes descongestionants apareixen al cap de 5-10 minuts, i són màxims al cap de 6 hores. La seva activitat vasoconstrictora es pot prolongar fins a 12 hores.
- Eliminació: L'oximetazolina s'elimina per orina, i apareix un 30% de la dosi inalterada al cap de 72 hores. També presenta certa eliminació per excrements (10%). La semivida d'eliminació és de 5-8 hores.
/div>
INDICACIONS
- [CONGESTION NASAL]. Alleugeriment simptomàtic local de la congestió nasal a [RESFRIADO COMUN], i altres afeccions nasals com [RINITIS] i [SINUSITIS].
INTERACCIONS
No s'han descrit interaccions medicamentoses amb l'oximetazolina administrada per via nasal, encara que aquest fàrmac podria presentar una absorció mitjançant la mucosa nasal o per ingestió del producte. Hi ha certa controvèrsia sobre els efectes dels vasoconstrictors alfa-2, ja que a nivell sistèmic predominaria l'afinitat pels receptors presinàptics, apareixent efectes simpaticolítics. Tot i això, ia causa de la possibilitat que aquest fàrmac actuï també sobre altres receptors adrenèrgics, la prudència aconsella extremar les precaucions quan s'administrin juntament amb fàrmacs com els antidepressius del tipus IMAO o antidepressius tricíclics, amb antihipertensius com els diürètics, les beta-bloquejants, la metil-dopa o la guanetidina, amb hormones tiroïdals, amb estimulants nerviosos, nitrats o amb digoxina.
LACTÀNCIA
Es desconeix si l'oximetazolina s'excreta amb la llet materna, i els possibles efectes sobre els nadons. Tenint en compte que és possible una absorció sistèmica, i atès que els nens petits són especialment sensibles als efectes adversos de les amines simpaticomimètiques, es recomana suspendre la lactància materna o evitar l'administració d'aquest medicament.
NENS
No s'ha avaluat la seguretat i l'eficàcia en nens menors de 6 anys, per la qual cosa no se'n recomana la utilització. Als nens és més comú l'aparició de reaccions adverses del tipus de sedació, que pot arribar a resultar greu i necessitar tractament de suport.
/>
NORMES PER A LA CORRECTA ADMINISTRACIÓ
Es recomana administrar aquest medicament al matí ia la nit, evitant tractaments superiors a 3 dies seguits per evitar l'aparició de congestió de rebot, que sol ser traduïda pel pacient com una absència d'efectes, cosa que comporta una nova administració, amb el risc de sobredosi.
Abans de cada administració, cal netejar les fosses nasals.
S'introduirà la vàlvula de l'envàs a les fosses nasals, en posició vertical. Accionar la vàlvula, efectuant simultàniament una inspiració profunda per facilitar així la màxima penetració del medicament. Cada pulsació ha de ser breu, és a dir, el temps imprescindible per prémer a fons ia continuació deixar anar.
Un cop administrat el medicament, es procedirà a netejar l'extrem de la vàlvula amb aigua calenta, assecant-lo a continuació amb un drap net.
Polvoritzador nasal: Si és la primera vegada que s'utilitza aquest producte o no s'ha utilitzat des de fa temps, cal carregar el polvoritzador. Per això, mantenint l'envàs allunyat del cos, es pressiona el polvoritzador cap avall diverses vegades fins que surti un líquid finament polvoritzat.
Abans de cada administració, cal netejar les fosses nasals.
S'introduirà la vàlvula de l'envàs a les fosses nasals, en posició vertical. Accionar la vàlvula, efectuant simultàniament una inspiració profunda per facilitar així la màxima penetració del medicament. Cada pulsació ha de ser breu, és a dir, el temps imprescindible per prémer a fons ia continuació deixar anar.
Un cop administrat el medicament, es procedirà a netejar l'extrem de la vàlvula amb aigua calenta, assecant-lo a continuació amb un drap net.
Polvoritzador nasal: Si és la primera vegada que s'utilitza aquest producte o no s'ha utilitzat des de fa temps, cal carregar el polvoritzador. Per això, mantenint l'envàs allunyat del cos, es pressiona el polvoritzador cap avall diverses vegades fins que surti un líquid finament polvoritzat.
POSOLOGIA
- Adults i nens a partir dels 6 anys, nasal:
PRECAUCIONS
- Pacients on l'estimulació simpàtica pogués empitjorar les seves patologies. L'oximetazolina administrada per via nasal no presenta teòricament risc per a aquests pacients, encara que no es pot descartar una absorció sistèmica. Fins i tot en cas d'aquesta absorció predominarien teòricament els efectes sobre receptors alfa-2 presinàptics, amb els efectes simpaticolítics consegüents. No obstant això, no es pot descartar que aquest fàrmac presenti a méstat per altres receptors adrenèrgics, tant els alfa-1 com els receptors beta, per la qual cosa la majoria dels autors recomanen extremar les precaucions en cas de patologies com [DIABETS], [GLAUCOMA], [CARDIOPÀTIA] ([INSUFICIÈNCIA CORONÀRIA], [CARDIOPÀTIA ISQUEMICA]), [ARRITMIA CARDIACA], [HIPERTENSIÓ ARTERIAL], [HIPERTIROIDISME], [FEOCROMOCITOMA] o [HIPERPLÀSIA PROSTÀTICA].
- Congestió de rebot. L'administració de vasoconstrictors tòpics sol donar lloc sovint a congestió de rebot, que sol anar acompanyada d'una dosificació nova per part del pacient. Això pot suposar un risc de sobredosi, alhora que una potenciació de la congestió. Es recomana suspendre gradualment l'administració d'oximetazolina en cas de congestió de rebot, alternant les dosis a cada nari, fins a una supressió definitiva.
- Congestió de rebot. L'administració de vasoconstrictors tòpics sol donar lloc sovint a congestió de rebot, que sol anar acompanyada d'una dosificació nova per part del pacient. Això pot suposar un risc de sobredosi, alhora que una potenciació de la congestió. Es recomana suspendre gradualment l'administració d'oximetazolina en cas de congestió de rebot, alternant les dosis a cada nari, fins a una supressió definitiva.
PRECAUCIONS RELATIVES A EXCIPIENTS
- Per contenir clorur de benzalconi pot produir inflamació de la mucosa nasal, especialment en tractaments de llarga durada. Si se sospita de congestió nasal persistent, sempre que sigui possible, cal utilitzar un producte d'ús nasal que no contingui aquest conservant.
REACCIONS ADVERSES
Els efectes adversos daquest medicament solen ser locals i lleus. No obstant això, no es pot descartar una absorció sistèmica d'aquest medicament, amb l'aparició d'efectes adversos sistèmics, que poden augmentar en intensitat i gravetat a dosis més grans. Les alteracions més freqüents són:
- Efectes locals: És comú l'aparició d'[ESTORNUTS], [IRRITACIÓ NASAL], sensació de picor i cremor local, [SEQUETAT NASAL] o [RINORREA]. També és freqüent l'aparició de [CONGESTION NASAL] de rebot, sobretot en cas de dosis elevades o després de períodes prolongats de temps. En cas d'abús del metgement pot aparèixer [RINITIS], apareixent la mucosa edematosa i amb un color vermellós o gris pàl·lid. Aquests signes solen desaparèixer després d'una setmana de suspensió del medicament.
- Efectes sistèmics: L'absorció de l'oximetazolina pot donar lloc a [MAREU], [VERTIG], [NAUSEES], [VOMITS], [NERVIOSISME], [PALPITACIONS], [HIPERTENSIÓ ARTERIAL], [BRADICÀRDIA] reflecteix, [EXCÉS DE SUDORACIÓ] o [PALIDESA]. En nens pot ocasionar [SOMNOLÈNCIA].
- Efectes locals: És comú l'aparició d'[ESTORNUTS], [IRRITACIÓ NASAL], sensació de picor i cremor local, [SEQUETAT NASAL] o [RINORREA]. També és freqüent l'aparició de [CONGESTION NASAL] de rebot, sobretot en cas de dosis elevades o després de períodes prolongats de temps. En cas d'abús del metgement pot aparèixer [RINITIS], apareixent la mucosa edematosa i amb un color vermellós o gris pàl·lid. Aquests signes solen desaparèixer després d'una setmana de suspensió del medicament.
- Efectes sistèmics: L'absorció de l'oximetazolina pot donar lloc a [MAREU], [VERTIG], [NAUSEES], [VOMITS], [NERVIOSISME], [PALPITACIONS], [HIPERTENSIÓ ARTERIAL], [BRADICÀRDIA] reflecteix, [EXCÉS DE SUDORACIÓ] o [PALIDESA]. En nens pot ocasionar [SOMNOLÈNCIA].
REACCIONS ADVERSES RELATIVES A EXCIPIENTS
- Per contenir clorur de benzalconi pot donar lloc a [RINITIS].
SOBREDOSI
Símptomes: No hi ha gaire experiència sobre dosificacions amb l'oximetazolina, ja que a causa de la forma d'administració no sol ser freqüent la sobredosificació aguda. En cas d'ingestió accidental d'altres fàrmacs com la nafazolina, és comú l'aparició de depressió nerviosa, amb sedació, hipotèrmia intensa, bradicàrdia i en situacions greus coma. Aquesta sobredosi és especialment important en nens. També podrien aparèixer cefalea, tremolor, palpitacions, nerviosisme o sudoració excessiva. La DL50 és de 10 mg en nens de 2 anys i uns 100 mg en adults.
Tractament: Després de la ingesta, es recomana procedir a l'eliminació del fàrmac mitjançant rentat gàstric i administració de carbó actiu cada 4-6 hores. En estadis primerencs es poden administrar emètics i laxants salins. Tot i això, aquestes mesures no semblen ser molt eficaces, ja que la sedació apareix ràpidament.
El tractament ha de ser simptomàtic i de suport. En cas que apareguin convulsions s'administrarà diazepam. Cal evitar l'administració de vasopressors si el pacient presenta hipotensió. Es recomana monitoritzar la funcionalitat cardíaca i els signes vitals.
Tractament: Després de la ingesta, es recomana procedir a l'eliminació del fàrmac mitjançant rentat gàstric i administració de carbó actiu cada 4-6 hores. En estadis primerencs es poden administrar emètics i laxants salins. Tot i això, aquestes mesures no semblen ser molt eficaces, ja que la sedació apareix ràpidament.
El tractament ha de ser simptomàtic i de suport. En cas que apareguin convulsions s'administrarà diazepam. Cal evitar l'administració de vasopressors si el pacient presenta hipotensió. Es recomana monitoritzar la funcionalitat cardíaca i els signes vitals.
COMPOSICIÓ
OXIMETAZOLINA (NASAL): 0,5 MILIGRAM - CLORHIDRAT
BENZALCONIO, CLORUR (EXCIPIENT): 0