STREFEN 8,75 MG 16 PASTILLES PER XUPAR

Strefen és un medicament en forma de pastilles per xuclar que contenen FLURBIPROFEN , un principi actiu que té propietats analgèsiques, antiinflamatòries i antipirètiques. S'utilitza per al mal de coll, irritació i dificultat per empassar. En adults i adolescents més grans de 12 anys.

Strefen pastilles és un antiinflamatori no esteroídic (AINE) pertanyent al grup dels arilpropiònics, que actua impedint la síntesi de prostaglandines, mitjançant la inhibició competitiva i reversible de l'activitat ciclooxigenasa, enzim que converteix l'àcid araquidònic en prostaglandines. efectiu que naproxè, però amb una incidència d'efectes adversos gastrointestinals una mica més gran que ibuprofè.

ANCIANS

Els ancians tenen més risc de patir greus conseqüències a les reaccions adverses. Si es considera necessària ladministració dun AINE, sha dadministrar la dosi mínima efectiva durant el mínim temps necessari. El pacient ha de ser monitoritzat regularment de sagnat gastrointestinal durant el tractament.

CONTRAINDICACIONS

- Hipersensibilitat coneguda a flurbiprofè o [AL·LÈRGIA A AINE].
- Pacients amb antecedent d'hipersensibilitat a l'àcid acetilsalicílic o altres AINE, els quals inclouen els pacients que hagin experimentat crisis d'asma, rinitis aguda, urticària o edema angioneuròtic després d'haver utilitzat àcid acetilsalicílic o altres AINE.
- [HEMORRÀGIA DIGESTIVA], [HEMORRÀGIA ESOFÀGICA], [ULCERA PÈPTICA] activa, [HEMORRÀGIA CEREBRAL].
- Insuficiència renal greu.
- Insuficiència hepàtica greu.

EMBARÀS

Categoria B de la FDA, al 3r trimestre categoria D de la FDA. No hi ha estudis adequats i ben controlats en humans. No sembla que l'ús ocasional, tret de poc abans del part, produeixi efectes adversos fetals. Tot i això, amb l'ús crònic durant el 3r trimestre, podrien produir teòricament tancament prematur del ductus arteriós del fetus, per inhibició de la síntesi de prostaglandines. També poden produir efecte antiagregant plaquetari, que podria complicar o perllongar l'hemorràgia materna i predisposar el nounat. Abans del part, poden reduir i fins i tot anul·lar la contractilitat uterina, endarrerint el part i perllongant la gestació. L‟ús d‟aquests fàrmacs, especialment durant el tercer trimestre, només s‟accepta en cas d‟absència d‟alternatives terapèutiques més segures.

FARMACINÈTICA

- Absorció: ràpida a través del tracte gastrointestinal (Tmax: 40 min). El començament de l'acció és als 30 minuts (pastilla per xuclar) i la durada de l'acció és de 2-3 hores.
- Distribució: volum aparent de distribució (Vd): 0,10 l/kg. Unió a proteïnes plasmàtiques molt elevada (99%).
- Metabolisme: al fetge, hidroxilació i posterior conjugació, donant lloc a metabòlits sense activitat biològica significativa.
- Eliminació: més del 70% amb l'orina de forma metabolitzada i <15% inalterat. Aclariment total: 0,314 ml/min/kg; semivida d'eliminació: 5,7 h.

INDICACIONS

- Alleugeriment simptomàtic a curt termini del [DOLOR DE GARANTA].

INTERACCIONS

- AINE, incloent-hi dosis antiagregants d'àcid acetilsalicílic. Augmenta el risc d'úlcera pèptica i hemorràgia gàstrica. Aliskiren. Possible reducció de l'efecte antihipertensiu d'aliskiren (els AINE actuen sobre el sistema renina-angiotensina). En pacients amb la funció renal compromesa (deshidratats o d'edat avançada) es pot precipitar el deteriorament de la funció renal (possible insuficiència renal aguda, normalment reversible). Precaució, especialment en ancians, monitoritzant l'efecte antihipertensiu i la funció renal. Antidepressius ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram). Hi ha un risc més gran d'hemorràgia en general, i gastrointestinal en particular, especialment en ancians i pacients amb historial d'hemorràgies digestives. - Diürètics. Fflurbiprofè podria oposar-se als efectes diürètics i antihipertensius. Es recomana avaluar periòdicament la pressió arterial. Glitazones (pioglitazona, rosiglitazona). Risc teòric de potenciació de l'edema que, tant les glitazones com els AINE, poden originar. Precaució i monitoritzar possibles signes de retenció de líquids i insuficiència cardíaca (turmells inflats, dispnea).

LACTÀNCIA

S'han detectat concentracions de flurbiprofè en llet per sota del 0,7% de les sèriques maternes. És molt improbable que la quantitat excretada tingui repercussions negatives al lactant. Això no obstant, es recomana precaució en l'ús en mares lactants.

NENS

No està indicat per a nens menors de 12 anys.

NORMES PER A LA CORRECTA ADMINISTRACIÓ

- Dissoldre/xuclar la pastilla lentament a la boca; per evitar irritació local, s'ha de mantenir en moviment mentre es dissol.

POSOLOGIA

Via bucal:

- Adults i nens > 12 anys: 1 pastilla/3-6 h. Dosi màxima: 5 pastilles/24 h, fins a un màxim de 3 dies.

- Xiquets < 12 anys: Ús no indicat.

- Avis: No es pot recomanar dosificació, limitada experiència clínica. Hi ha més risc de greus reaccions adverses. Si es considera necessària ladministració, administrar la dosi mínima efectiva durant el mínim temps; monitoritzant regularment el sagnat gastrointestinal.

Es pot minimitzar l'aparició de reaccions adverses si es fan servir les menors dosis eficaces durant el menor temps possible per controlar els símptomes.

POSOLOGIA EN INSUFICIÈNCIA HEPÀTICA

* No recomanat en insuficiència hepàtica greu.

POSOLOGIA EN INSUFICIÈNCIA RENAL

* No recomanat en insuficiència renal greu.

PRECAUCIONS

- [INSUFICIÈNCIA RENAL]. Ús contrainidicat en insuficiència renal greu. Els AINE podrien donar lloc a una disminució del flux sanguini renal amb insuficiència renal aguda reversible a causa de la inhibició de la síntesi de prostaglandines vasodilatadores, i fins i tot s'han descrit casos de síndrome nefròtica i nefritis intersticial aguda amb tractaments prolongats. Els pacients amb més risc d'insuficiència renal són aquells amb insuficiència renal prèvia, ancians o situacions que poguessin reduir el flux renal, com [HIPOVOLÈMIA], [DESHIDRATACIÓ], dietes hiposòdiques, [INSUFICIÈNCIA CARDÍACA], insuficiència hepàtica, [CIRROSIS HEPATICA] tractament amb diürètics, IECA o ARAII. En pacients d'alt risc durant tractaments prolongats es recomana determinar la funcionalitat renal (creatinina sèrica, CLcr) abans d'iniciar el tractament, i periòdicament. En cas d'empitjorament de la funcionalitat renal, podria ser necessària una reducció de la dosi.
- [INSUFICIÈNCIA HEPÀTICA]. Lús en insuficiència greu està contraindicat.
- Toxicitat gastrointestinal. El tractament amb AINE ha donat lloc a úlceres gastroduodenals, així com hemorràgia i perforació potencialment mortals. Hi ha més risc d'úlcera amb tractaments amb altes dosis o durant llargs períodes de temps, amb historial d'úlcera pèptica, especialment si han tingut ia hemorràgia o perforació gastrointestinal per AINE, així com a [TABAQUISME], [ALCOHOLISME CRÒNIC] o pacients ancians o debilitats. No obstant això, el tractament a curt termini tampoc no està mancat de riscos.
Com a regla general per reduir el dany gàstric, s'aconsella administrar qualsevol AINE amb aliments. A més, en grups de risc s'aconsella iniciar el tractament amb la dosi mínima possible i associar sempre que es pugui un fàrmac antiulcerós (anti H2 o IBP).
S'haurà de vigilar estretament a pacients d'alt risc, així com a aquells que estiguin en tractament amb fàrmacs que puguin afavorir o agreujar les hemorràgies gastrointestinals, com ara anticoagulants orals, antiagregants plaquetaris, corticoides o ISRS. Si aparegués una úlcera pèptica o hemorràgia gastrointestinal se suspendrà el tractament. D'altra banda, cal utilitzar amb precaució en persones amb [MALALTIA INFLAMATÒRIA INTESTINAL], en què els AINE podrien precipitar una crisi.
- Malalties cardiovasculars. Els AINE podrien donar lloc a retenció de líquids i edema, cosa que podria incrementar la pressió arterial i empitjorar la simptomatologia de pacients amb malalties cardiovasculars. És aconsellable monitoritzar la pressió arterial a l'inici del tractament, així com periòdicament al llarg del tractament. El seu ús s'ha associat amb l'aparició de processos trombòtics, ictus i infart de miocardi, especialment en pacients tractats amb altes dosis durant períodes perllongats. En base als estudis realitzats, els riscos semblen més grans amb els inhibidors selectius de la COX-2 (coxibes) i amb diclofenac, mentre que ibuprofè i naproxè tenen un menor risc cardiovascular. Les dades disponibles no permeten treure conclusions definitives amb altres AINE, per la qual cosa el risc cardiovascular no es pot descartar. Es recomana avaluar individualment la relació benefici/risc en pacients amb [HIPERTENSIÓ ARTERIAL], [INSUFICIÈNCIA CARDÍACA], [CARDIOPÀTIA ISQUEMICA], [ISQUEMIA CEREBRAL], [ICTUS] o [ARTERIOPÀTIA PERIFERICA], així com en pacients amb factors de risc cardiovascular, com ara [DISLIPÈMIA], [DIABETS] o [.TABAQUIS Els AINE s'han de fer servir sempre a la dosi mínima eficaç i durant el menor període de temps.
- Efectes hepàtics. Els pacients amb [INSUFICIÈNCIA HEPÀTICA] podrien veure augmentats els seus nivells plasmàtics. A més, a causa de la seva elevada unió a proteïnes plasmàtiques podrien veure's incrementats els nivells plasmàtics lliures, tal com s'ha comprovat en cas de [CIRROSIS HEPATICA].
D'altra banda, la utilització d'AINE s'ha relacionat de vegades amb l'aparició de quadres hepàtics, com ara augment de transaminases, [ICTERÍCIA] i [HEPATITIS], que podria arribar a ser greu i fins i tot mortal. A causa del risc de toxicitat s'aconsella que els pacients amb malalties hepàtiques utilitzin aquest medicament a la dosi mínima eficaç, i revisar periòdicament la funcionalitat hepàtica (transaminases, bilirubina) per detectar qualsevol indici de dany hepàtic. El seu ús està contraindicat en insuficiència hepàtica greu (classe C de Child-Pugh) en no tenir dades sobre la seguretat.
- Reaccions cutànies. La utilització d'AINE ha ocasionat reaccions adverses greus molt rares, però potencialment mortals, com ara dermatitis exfoliativa, necròlisi epidèrmica tòxica o síndrome de Stevens-Johnson. Aquestes reaccions adverses solen ser d'inici d'hora, el primer mes de tractament. En cas d'apreciar-se símptomes d'hipersensibilitat, lesions mucoses o eritema cutani, se suspendrà el tractament.
- [REACCIONS D'HIPERSENSIBILITAT]. L'administració de qualsevol AINE ha estat relacionada amb l'aparició de reaccions al·lèrgiques. S'han comunicat casos d'hipersensibilitat creuada entre diferents AINE, així com entre AINE i salicilats, per la qual cosa els pacients amb historial de [AL·LÈRGIA A AINE] diferents a aquest principi actiu o [AL·LÈRGIA A SALICILATS] hauran d'usar aquest principi actiu amb extrema precaució.
Es recomana evitar la seva ocupació en aquells pacients en què un salicilat o un AINE hagin donat lloc prèviament a reaccions al·lèrgiques greus, incloent-hi [ASMA], [POLIPOS NASALS], [ANGIOEDEMA] o [RINITIS], pel fet que hi ha més risc de anafilàxia potencialment mortal.
- [ASMA]. Els pacients asmàtics són més susceptibles dexperimentar broncoespasme en cas dadministració dun AINE. A més, podrien ser més susceptibles a patir quadres anafilàctics després de l'administració d'un AINE. Per regla general s'aconsella evitar administrar AINE i salicilats en pacients asmàtics tret que els beneficis esperats superin els possibles riscos. En cas que fos necessària la seva utilització, cal vigilar estretament la funció respiratòria i la possible aparició de símptomes d'al·lèrgia. Si es produís una reducció de la funció respiratòria o l'aparició de quadres al·lèrgics, se suspendrà el naproxè i s'instaurarà un tractament simptomàtic. No s'ha d'iniciar el tractament en pacients que hagin experimentat anteriorment símptomes al·lèrgics o broncoconstricció greu induïda per AINE o salicilats.
- [ALTERACIONS DE LA COAGULACIÓ]. Els AINE presenten activitat antiagregant plaquetària, encara que menor que la d'àcid acetilsalicílic. Podrien augmentar el temps d'hemorràgia i afavorir l'aparició d'una hemorràgia en pacients amb alteracions de l'hemostasi o tractament amb fàrmacs anticoagulants o amb altres antiagregants plaquetaris.
- [MENINGITIS ASEPTICA]. S'han comunicat casos rars de meningitis asèptica en pacients amb AINE, amb febre i coma, probablement a causa d'una reacció d'hipersensibilitat, si bé no s'ha trobat al·lèrgia creuada entre AINE. Aquesta meningitis sembla més freqüent en pacients amb [COLAGENOSIS] com [LUPUS ERITEMATÓS SISTEMICO], encara que també ha estat notificada en alguns pacients que no patien aquestes patologies. En pacients tractats amb AINE que desenvolupin símptomes de meningitis, cal considerar la possibilitat de meningitis asèptica.
- Quadres oftalmològics. Els AINE s'han relacionat amb l'aparició de reaccions oculars, com ara visió borrosa, pèrdua de visió, alteració en la visió dels colors, escotoma o alteracions de la retina. De vegades podrien ser greus, com papilitis, neuritis retrobulbar o edema de la papil·la. Aquests trastorns podrien ser asimptomàtics, per la qual cosa és aconsellable fer revisions oftalmològiques periòdiques, i especialment davant de qualsevol canvi en la visió.
- [INFERTILITAT FEMENINA]: Com altres AINE, pot disminuir la fertilitat femenina i no se'n recomana l'ús en dones que es vulguin quedar embarassades. En dones que presentin dificultats per concebre o en estudi per infertilitat, cal considerar la retirada de l'AINE.

REACCIONS ADVERSES

Les reaccions adverses següents estan relacionades amb l'ús de flurbiprofè a curt termini a dosis sense recepta mèdica.
- Sang: (<0.1%): [ANÈMIA]. (<0.01%): alteracions hematopoètiques, ([ANÈMIA HEMOLÍTICA], [ANÈMIA APLASICA], [NEUTROPÈNIA], [TROMBOPÈNIA], [AGRANULOCITOSIS]). Els primers signes són: febre, mal de coll, úlceres bucals superficials, símptomes gripals, cansament sever, hematomes i sagnat inexplicables.
- Sistema nerviós: (<1%): [CEFALEA] i [MAREU]. (0.1-0.01%): [INSOMNI]
- Respiratoris: (0.1-0.01%): [DISNEA]. Exacerbació de l'[ASMA] i [ESPASME BRONQUIAL].
- Gastrointestinals: (>10%): Malestar oral (sensació de cremor o picor a la boca). (1-10%): [DOLOR ABDOMINAL], [DIARREA], [SEQUETAT DE BOCA], [ULCERA BUCAL], [NAUSEES] i parestèsia bucal. (<1%): [DISPÈPSIA], [FLATULÈNCIA] i vòmits. (0.1-0.01%): [PERFORACIÓ GASTRICA] i [ULCERA PEPTICA].
- Renals i urinaris: (<0.1%): [NEFRITIS INTERSTICIAL],[SINDROME NEFROTIC] i insuficiència renal.

SOBREDOSI

- Simptomatologia: es desconeix la simptomatologia per sobredosificació, fàrmacs similars han produït alteracions gastrointestinals (vòmits, anorèxia, dolor abdominal), neurològiques (somnolència, vertigen, desorientació, cefalea). - Tractament: Aspiració i rentat gàstric, administració de carbó adsorbent, alcalinització d'orina, vigilància i manteniment de constants vitals, tractament simptomàtic d'irritació gastrointestinal, hipotensió, depressió respiratòria i convulsions, amb monitorització de funcions renal i hepàtica i detecció en excrements de possible hemorràgia gastrointestinal.