VALDISPERT COMPLEX 50 COMPRIMITS

ACCIÓ I MECANISME - Sedant. Els extractes de valeriana i de pasiflora semblen exercir una activitat sedant, si bé no s'ha pogut associar aquest efecte a cap component específic. ADVERTIMENTS ESPECIALS - Si es produís un augment significatiu i inexplicable dels nivells de transaminases, seria recomanable suspendre el tractament i avaluar el pacient. ANCIANS Tot i que no s'han descrit problemes específics en gent gran, s'aconsella utilitzar amb molta precaució substàncies sedants, ja que la somnolència que provoquen podria ocasionar caigudes, amb el consegüent risc de fractura. CONSELLS AL PACIENT - S'aconsella no prendre alcohol durant el tractament.
- Pot provocar somnolència, per això es recomana tenir precaució a l'hora de conduir.
- L'insomni en nens s'ha de tractar només sota prescripció mèdica.
- Si els símptomes continuen o empitjoren després de dues setmanes d'utilització, cal consultar el metge i/o el farmacèutic.
CONTRAINDICACIONS

ADVERTIMENTS SOBRE EXCIPIENTS:

- Aquest medicament conté sacarosa. Els pacients amb [INTOLERÀNCIA A FRUCTOSA] hereditària, malaabsorció de glucosa o galactosa, o insuficiència de sacarasa-isomaltasa, no han de prendre aquest medicament.

EFECTES SOBRE LA CONDUCCIÓ Aquest medicament podria ocasionar somnolència, afectant substancialment la capacitat per conduir i/o manejar maquinària. Els pacients hauran d'evitar manejar maquinària perillosa, incloent-hi automòbils, fins que tinguin la certesa raonable que el tractament farmacològic no els afecta de manera adversa. EMBARÀS No se disposa destudis adequats i ben controlats en humans. La seva administració només s'accepta si no hi ha alternatives terapèutiques més segures, i els beneficis superen els possibles riscos. INDICACIONS - [NERVIOSISME], [INSOMNI]: Alleugeriment de la tensió nerviosa lleu i dels trastorns del son. INTERACCIONS - Alcohol. L'alcohol podria potenciar els efectes sedants de les plantes sedants. Com a recomanació general, s'aconsella evitar el consum de begudes alcohòliques en persones tractades amb substàncies sedants. Hipnòtics. Podria potenciar els efectes d'altres fàrmacs hipnosedants, com ara les benzodiazepines, els analgèsics opioides o els antihistamínics H1. LACTÀNCIA No se sap si els components d'aquest medicament s'excreten amb la llet i les conseqüències que podria tenir per al lactant. Es recomana suspendre la lactància o evitar-ne l'administració. NENS No s'ha avaluat la seguretat i l'eficàcia en nens de 12 anys o menors, per la qual cosa es recomana evitar-ne la utilització. Per regla general, cal tenir present que l'insomni en nens és un símptoma que sempre ha d'avaluar un metge abans d'iniciar un tractament, ja que podria ser el símptoma d'una malaltia més greu. POSOLOGIA Adults i nens majors de 12 anys, oral: Alleugeriment de la tensió nerviosa lleu: 1-2 comprimits presos en qualsevol moment del dia, i en cas necessari, es pot administrar una nova dosi (1-2 comprimits) abans de ficar-se al llit. Trastorns del son: 1-2 comprimits abans de ficar-se al llit.
- Durada del tractament: A causa de laparició gradual dels efectes de larrel de valeriana, el seu ús no és adequat per al tractament en fase aguda dels casos de nerviosisme i insomni. Per assolir un efecte òptim es recomana una durada del tractament de 2-4 setmanes. Si els símptomes persisteixen o empitjoren després de 2 setmanes dús continuat shaurà de consultar amb el metge. PRECAUCIONS - [HEPATOPÀTIA], com [INSUFICIÈNCIA HEPÀTICA], [HEPATITIS] o [CIRROSIS HEPÀTICA]. Hi ha comunicacions aïllades de pacients que van presentar hepatotoxicitat després de la utilització de valeriana. Tot i això, no es va poder establir una relació de causalitat amb la valeriana, i en diversos casos, els pacients estaven rebent també altres plantes que poguessin ser hepatotòxiques. No s'ha avaluat la seguretat de la valeriana a llarg termini. Per tant, es recomana evitar tractaments perllongats, especialment en pacients amb malaltia hepàtica prèvia. Si el pacient experimentés un augment significatiu i inexplicable dels nivells de transaminases, seria aconsellable suspendre l'administració de valeriana fins a confirmar-ne la causa. REACCIONS ADVERSES

- Digestives: Poden aparèixer [NAUSEAS] o [VOMITOS] en rares ocasions, juntament amb [CANVES ABDOMINALS].
- Neurològiques/psicològiques: [SOMNOLÈNCIA], com a conseqüència del seu efecte farmacològic. Després del seu ús crònic es podria produir [CEFALEA], [EXCITABILITAT] i [INSOMNI].

S'ha notificat un cas d'hipersensibilitat (vasculitis) i un cas de nàusees i de taquicàrdia amb l'ús de passiflora. Se'n desconeix la freqüència.

SOBREDOSI Símptomes: Després de la ingesta de dosis superiors a 20 g d'arrel de valeriana, es va produir un quadre lleu amb símptomes com espasmes abdominals, opressió del pit, fatiga, mareig, tremolors de mans i midriasi, que van desaparèixer a les 24 hores després de l'administració de carbó actiu. A dosis molt altes podria aparèixer atonia intestinal i arítmies cardíaques com a bradicàrdia.no ha donat lloc a més símptomes que somnolència en cas de sobredosificació. Tractament: El tractament serà simptomàtic, amb les mesures habituals com rentat gàstric i administració de carbó activat i sulfat sòdic.