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- [LAXANTE]. Laxante mecánico debido al contenido de fibra. En contacto con el agua, el mucílago forma un gel viscoso y voluminoso que incrementa el volumen de las heces, promoviendo el peristaltismo, y mantiene a las heces blandas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Realizar un diagnóstico diferencial en pacientes sospechosos de obstrucción intestinal.
- En personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo/granulado, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado. Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en estas personas, y realizar pruebas específicas. Los pacientes sensibilizados deben evitar tanto la manipulación como la ingestión de Plantago ovata (ver Precauciones).
- Se recomienda investigar la causa del estreñimiento en pacientes que necesiten un uso diario del laxante.
- Se aconseja controlar con mayor cuidado los niveles de glucemia en pacientes diabéticos.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar los hábitos de vida. Se recomienda una ingesta diaria adecuada de líquidos y fibra, responder de forma rápida al estímulo de la defecación y realizar ejercicio físico.
- Se recomienda ingerir este medicamento con abundante cantidad de agua, hasta dos litros diarios, para evitar la aparición de posibles obstrucciones intestinales y para mejorar sus efectos.
- Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.
- Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de empeoramiento del estreñimiento, o si aparecen síntomas como náuseas o vómitos, hinchazón abdominal o fiebre.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- Situaciones que podrían ser agravadas por el efecto laxante, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL], [APENDICITIS] o [MEGACOLON TOXICO] tóxico.
EMBARAZO
No se han realizado estudios que avalen la seguridad y eficacia de este medicamento en mujeres embarazadas. A pesar de ello, los mucílagos de la ispagula no suelen absorberse, por lo que no se espera que produzca reacciones adversas en la madre o el niño. Por lo tanto, se acepta su uso.
INDICACIONES
- [ESTREÑIMIENTO] Tratamiento del estreñimiento crónico habitual, o bien el debido a permanencia en cama tras una operación quirúrgica, cambios de dieta o viajes.- Profilaxis del estreñimiento, para evitar esfuerzos durante la defecación, como en caso de hemorroides, fisura anal o absceso anal.- Regulación de la evacuación en pacientes portadores de ano artificial (colostomizados).- Complemento de fibra en dietas de adelgazamiento y determinados trastornos metabólicos.- [DIARREA] de origen funcional, y como medida adicional en caso de [ENFERMEDAD DE CROHN].- Afecciones que cursan con alternancia de episodios de diarrea y estreñimiento ([SINDROME DE INTESTINO IRRITABLE], [DIVERTICULOSIS INTESTINAL]).
INTERACCIONES
No se han descrito interacciones medicamentosas, pero la ispagula podría retrasar y disminuir la absorción de otros medicamentos, por lo que se recomienda distanciar la administración de otros medicamentos al menos dos horas.
LACTANCIA
Los mucílagos de la ispagula no suelen absorberse, por lo que es muy poco probable que se excrete con leche. Generalmente se acepta su uso en mujeres embarazadas.
NIÑOS
Por regla general, no se recomienda la utilización de laxantes en niños menores de 6 años, ya que no suelen ser capaces de describir sus síntomas con precisión. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar un laxante, ya que podría enmascarar cuadros más graves.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Este preparado debe ingerirse directamente sin masticar, acompañada de 1-2 vasos de agua. Se recomienda administrar este medicamento por la noche, antes de acostarse, y si fuera necesaria una segunda dosis, por la mañana en ayunas. El tratamiento deberá acompañarse de una adecuada ingesta de líquidos, de 1 a 2 litros diarios, para favorecer los efectos laxantes y evitar la aparición de obstrucciones intestinales.En caso de tomarse como tratamiento complementario en obesidad, se aconseja tomarlo 1/2 hora antes de las comidas, así provocará sensación de saciedad.
POSOLOGÍA
Vía oral:
- Adultos y niños > 12 años: 2 cucharadas de postre (10 g)/24 h. Si fuera necesario, se administrará otra cucharadita por la mañana (total de 15 g/día).
* En pacientes con propensión a situaciones diarreicas: dosis inicial: 2 cucharaditas de postre/8 horas (30 g/día), durante 2-3 días, pudiéndose rebajar posteriormente la dosis a una cucharadita de postre/8 h (15 g/día).
- Niños de 6 - 12 años: la mitad de las dosis de adulto y > 12 años.
PRECAUCIONES
- Síntomas de obstrucción intestinal. Antes de iniciar un tratamiento con un laxante, se aconseja realizar un diagnóstico diferencial de obstrucción intestinal en pacientes con síntomas como [NAUSEAS], [VOMITOS] o [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido, o [DISTENSION ABDOMINAL].
- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Los medicamentos con semillas de Plantago ovata en forma de polvo o granulado pueden asociarse a la aparición de reacciones adversas alérgicas después de una sensibilización tras exposición prolongada por vía inhalada, relacionada con la preparación del medicamento previa a su administración (profesionales sanitarios de centros socio-sanitarios). Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en estas personas con exposición ocupacional, y realizar en su caso las correspondientes pruebas específicas. Parecen más susceptibles a estas reacciones los pacientes atópicos. Aquellos pacientes sensibilizados deben evitar la manipulación o la ingestión del medicamento. En la población general, el riesgo de desarrollar estas reacciones alérgicas es muy bajo. Para mas información ver Nota informativa de AEMPS 08/2011 (Info. Adicional: Comunicaciones Riesgos).
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas son leves y transitorias.
- Digestivas: al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis, pueden aparecer [FLATULENCIA] o sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación. En ciertos casos [DOLOR ABDOMINAL] o [DIARREA]. En el caso de que se tome con poca cantidad de líquidos, se puede producir [DISTENSION ABDOMINAL] y riesgo de [OBSTRUCCION ESOFAGICA] u [OBSTRUCCION INTESTINAL] e [IMPACTACION FECAL].
- Alérgicas/dermatológicas: las semillas de ispagula presentan propiedades alergéncicas que pueden originar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] con [RINITIS], [CONJUNTIVITIS], [ESPASMO BRONQUIAL] y [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [PRURITO]. En los casos más graves puede producirse incluso [ANAFILAXIA]. En la población general, este riesgo es muy bajo. Sin embargo, en personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo, existe riesgo de reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado, especialmente en pacientes atópicos. Por ello, en caso de exposición ocupacional prolongada, es necesaria precaución (ver Precauciones).
COMPOSICIÓN
ISPAGULA: 650 MILIGRAMOS - SEMILLAS
ISPAGULA: 22 MILIGRAMOS - CUTÍCULA
SACAROSA (EXCIPIENTE): 0
